Informații produse
Enterol®: Recomandări de tratament
| Prevenirea Diareii Asociate Antibioterapiei | ||
|---|---|---|
 |
 |
|
| Doză recomandată 2 | 1-2 capsule Enterol 250mg, de 1-2 ori pe zi | |
| Tratamentul diareii acute | ||
|---|---|---|
 |
 |
|
| Doză recomandată 2 | 1-2 capsule Enterol 250mg, de 1-2 ori pe zi | |
| Prevenirea recurenței diareii cauzate de infecția cu C. difficile | ||
|---|---|---|
|
|
|
| Doză recomandată 2 | 1-2 capsule Enterol 250mg, de 1-2 ori pe zi | |
| Tratamentul diareii acute | Prevenirea Diareii Asociate Antibioterapiei | Prevenirea recurenței diareii cauzate de infecția cu C. difficile | |||
|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
| Doză recomandată 2 | |||||
| 1-2 capsule Enterol 250mg, de 1-2 ori pe zi | |||||
2 RCP Enterol Aprilie 2020.
Mod de administrare: Capsulele se pot înghiţi cu apă sau se pot deschide turnând conţinutul în puţină băutură răcoritoare îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, după caz, în biberon. La copiii sub 6 ani, nu este recomandată înghiţirea capsulelor (risc de aspiraţie), ci deschiderea și turnarea conţinutului în băutură sau alimente.
Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Alergie la drojdie, în special la Saccharomyces boulardii CNCM I-745; Pacienţi cu cateter venos central (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse); Pacienți în stare critică sau pacienți imunocompromişi din cauza riscului de fungemie (vezi pct. 4.4).
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Dacă, după 2 zile de tratament, diareea persistă, conduita terapeutică trebuie reevaluată şi trebuie avută în vedere rehidratarea pe cale intravenoasă. Enterol 250 conţine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu băuturi sau alimente foarte fierbinţi (peste 50C) sau foarte reci sau cu alcool etilic. Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu înlocuieşte rehidratarea, când aceasta este necesară. Doza de rehidratare şi calea de administrare (orală-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la vârsta şi starea de sănătate a pacientului. Pacientul trebuie informat de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină mai ales friptură la grătar şi orez. Au fost raportate cazuri foarte rare de fungemie (şi hemoculturi pozitive pentru tulpinile de Saccharomyces) semnalate în special la pacienții cu un cateter venos central, la cei aflați într-o stare critică sau la pacienții imunocompromişi, cel mai frecvent având ca rezultat pirexia. În majoritatea cazurilor, rezultatul a fost satisfăcător după întreruperea tratamentului cu Saccharomyces boulardii, administrarea unui tratament antifungic şi îndepărtarea cateterului, acolo unde a fost cazul. Totuși, rezultatul a fost letal în cazul unor pacienți aflați în stare critică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). Similar tuturor medicamentelor obținute din organisme vii, trebuie acordată o atenție deosebită manipulării produsului în prezenţa pacienților, îndeosebi a celor cu cateter venos central, dar şi cu cateter venos periferic, chiar dacă acestora nu li se administrează Saccharomyces boulardii, pentru a se evita orice contaminare prin mâini şi/sau răspândirea microorganismelor pe calea aerului (vezi pct. 4.2).
Fertilitatea, sarcina și alăptarea: În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Reacții adverse: Infecții şi infestări - Foarte rar: Fungemie la pacienții cu cateter venos central sau la pacienți aflați în stare critică sau imunocompromiși (vezi pct. 4.4). Afecțiuni gastro-intestinale - Frecvență necunoscută: Constipație